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| **** | 建设单位代码类型:|
| 911********849267P | 建设单位法人:马洪 |
| 马洪 | 建设单位所在行政区划:******县 |
| 王官屯镇重兴镇村西南侧1.1km处 |
| ****创新药物成果产业化技术改造项目 | 项目代码:|
| 建设性质: | |
| 2021版本:047- | 行业类别(国民经济代码):C2720-C2720-化学药品制剂制造 |
| 建设地点: | **省**市**县 王官屯镇重兴镇村西南侧 1.1km 处 |
| 经度:113.641820 纬度: 40.238620 | ****机关:****环境局 |
| 环评批复时间: | 2025-12-24 |
| 阳环函〔2025〕12号 | 本工程排污许可证编号:**** |
| 项目实际总投资(万元): | 6800 |
| 78 | 运营单位名称:**** |
| 911********849267P | 验收监测(调查)报告编制机构名称:**** |
| 911********849267P | 验收监测单位:**祥****公司 |
| ****0300MA0KGQTJ37 | 竣工时间:2026-06-20 |
| 调试结束时间: | |
| 2026-07-08 | 验收报告公开结束时间:2026-08-04 |
| 验收报告公开载体: | 环保小智 |
| 改扩建 | 实际建设情况:改扩建 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 新增年产 11.9 亿粒(片)固体制剂 | 实际建设情况:新增年产 11.9 亿粒(片)固体制剂 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 项目运营期包括小儿氨酚黄那敏颗粒、多潘立酮片、复方氨酚烷胺胶囊、胶体果胶铋胶囊、克林霉素磷酸酯片、罗红霉素胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊七种化学制剂药剂生产。 (1)小儿氨酚黄那敏颗粒生产工艺 ①原辅料 项目小儿氨酚黄那敏颗粒生产所需原辅料为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、草莓香精、乙醇、蔗糖,配比约为 250:1:10:25:24:3902.7。 ②粉碎、过筛 项目人工牛黄为固态,颗粒状,粒径约 2cm,通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。 粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ③称量、配料 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、草莓香精、乙醇、蔗糖进行称量配置,配成处方量原辅料。对过筛后的人工牛黄、处方量原辅料于负压称量室进行称量、配料。 ④制粒 对配料后的半成品采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥颗粒分装 对混合后的成品采取自动充填包装机进行自动称量分装包装。对分装后的成品取样送往检验室检验。自动充填包装机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑦外包装 对分装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (2)多潘立酮片生产工艺 ①原辅料 项目多潘立酮片生产所需原辅料为多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 20:80:2:1:96.72。 ②称量、配料 对多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁进行称量、配料。 ③制粒 玉米淀粉与纯水混合形成玉米淀粉浆。 对称重配料完成的多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁与玉米淀粉浆采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。 ④混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤压片 对混合的半成品采取双出料高速压片机进行压片。对混合后的成品取样送往检验室检验。双出料高速压片机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥铝塑内包装 对压片后的成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机通过成型、热封、压痕等工序完成包装,成型温度约 110-135℃、热封温度 190-220℃,可由双温控仪调节。包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (3)复方氨酚烷胺胶囊生产工艺 ①原辅料 项目复方氨酚烷胺胶囊生产所需原辅料为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 500:27.45:4:20:199.95:100:1:54。 ②称量、配料 对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉进行称量、配料。 ③粉碎、过筛 项目对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ④制粒 对粉碎过筛完成的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。 原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑦内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑨成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (4)胶体果胶铋胶囊 ①原辅料 项目胶体果胶铋胶囊生产所需原辅料为胶体果胶铋、羧甲淀粉钠、玉米淀粉, 配比约为 200:1:1.5。 ②称量、配料 对胶体果胶铋、羧甲淀粉钠、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。 对混合后的成品取样送往检验室检验。 混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (5)克林霉素磷酸酯片 ①原辅料 项目克林霉素磷酸酯片生产所需原辅料为低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 25.7:2.4:13.0:1.0:140.9:47.5:15.2:41.1:2.7:29.1。 ②称量、配料 对低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉进行称量、配料。 ③粉碎、过筛 项目对低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。 粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ④制粒 对粉碎过筛完成的低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥压片 对混合的半成品采取双出料高速压片机进行压片。对混合后的成品取样送往检验室检验。双出料高速压片机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥双铝 对压片后的成品采取自动软双铝包装机进行颗粒包装。自动软双铝包装机通过热封、压痕等工序完成包装,热封温度 110-120℃,可由双温控仪调节。自动软双铝包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦外包装 对内包装后的小包装成品采取多功能枕式版块全自动包装机进行外包装。多功能枕式版块全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (6)罗红霉素胶囊 ①原辅料 项目罗红霉素胶囊生产所需原辅料为二氧化硅、罗红霉素、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、玉米淀粉,配比约为 1:27.3:1:2:2.3。 ②称量、配料 对二氧化硅、罗红霉素、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (7)人工牛黄甲硝唑胶囊 ①原辅料 项目人工牛黄甲硝唑胶囊生产所需原辅料为甲硝唑、人工牛黄、玉米淀粉,配比约为 40:1:13.2。 ②称量、配料 对甲硝唑、人工牛黄、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。 混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 | 实际建设情况:小儿氨酚黄那敏颗粒、多潘立酮片、复方氨酚烷胺胶囊、胶体果胶铋胶囊、克林霉素磷酸酯片、罗红霉素胶囊、人工牛黄甲硝唑胶囊七种化学制剂药剂生产。 (1)小儿氨酚黄那敏颗粒生产工艺 ①原辅料 项目小儿氨酚黄那敏颗粒生产所需原辅料为对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、草莓香精、乙醇、蔗糖,配比约为 250:1:10:25:24:3902.7。 ②粉碎、过筛 项目人工牛黄为固态,颗粒状,粒径约 2cm,通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。 粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ③称量、配料 对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、草莓香精、乙醇、蔗糖进行称量配置,配成处方量原辅料。对过筛后的人工牛黄、处方量原辅料于负压称量室进行称量、配料。 ④制粒 对配料后的半成品采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥颗粒分装 对混合后的成品采取自动充填包装机进行自动称量分装包装。对分装后的成品取样送往检验室检验。自动充填包装机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑦外包装 对分装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (2)多潘立酮片生产工艺 ①原辅料 项目多潘立酮片生产所需原辅料为多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 20:80:2:1:96.72。 ②称量、配料 对多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁进行称量、配料。 ③制粒 玉米淀粉与纯水混合形成玉米淀粉浆。 对称重配料完成的多潘立酮、乳糖、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁与玉米淀粉浆采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。 ④混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤压片 对混合的半成品采取双出料高速压片机进行压片。对混合后的成品取样送往检验室检验。双出料高速压片机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥铝塑内包装 对压片后的成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机通过成型、热封、压痕等工序完成包装,成型温度约 110-135℃、热封温度 190-220℃,可由双温控仪调节。包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (3)复方氨酚烷胺胶囊生产工艺 ①原辅料 项目复方氨酚烷胺胶囊生产所需原辅料为对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 500:27.45:4:20:199.95:100:1:54。 ②称量、配料 对对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉进行称量、配料。 ③粉碎、过筛 项目对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ④制粒 对粉碎过筛完成的对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄、盐酸金刚烷胺、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。 原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑦内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑨成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (4)胶体果胶铋胶囊 ①原辅料 项目胶体果胶铋胶囊生产所需原辅料为胶体果胶铋、羧甲淀粉钠、玉米淀粉, 配比约为 200:1:1.5。 ②称量、配料 对胶体果胶铋、羧甲淀粉钠、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。 对混合后的成品取样送往检验室检验。 混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (5)克林霉素磷酸酯片 ①原辅料 项目克林霉素磷酸酯片生产所需原辅料为低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉,配比约为 25.7:2.4:13.0:1.0:140.9:47.5:15.2:41.1:2.7:29.1。 ②称量、配料 对低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉进行称量、配料。 ③粉碎、过筛 项目对低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉通过万能粉碎机、旋振筛对其进行粉碎、筛分,筛分后粒径为 80-120 目。 粉碎、过筛过程产生少量粉尘;万能粉碎机、旋振筛运行过程产生设备噪声。 ④制粒 对粉碎过筛完成的低取代羟丙纤维素、二氧化硅、交联羧甲纤维素钠、聚丙烯酸树酯 IV、克林霉素磷酸酯、乳糖、羧甲淀粉钠、乙醇、硬脂酸镁、玉米淀粉采取颗粒机进行制粒。制粒过程中需要热量对物料进行烘干制粒,需依托厂区内现有天然气锅炉进行供热。颗粒机运行过程产生设备噪声。原料中有乙醇使用,且制粒过程中为加热过程,则制粒过程中产生少量制粒废气,以非甲烷总烃计。 ⑤混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥压片 对混合的半成品采取双出料高速压片机进行压片。对混合后的成品取样送往检验室检验。双出料高速压片机运行过程产生设备噪声。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑥双铝 对压片后的成品采取自动软双铝包装机进行颗粒包装。自动软双铝包装机通过热封、压痕等工序完成包装,热封温度 110-120℃,可由双温控仪调节。自动软双铝包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦外包装 对内包装后的小包装成品采取多功能枕式版块全自动包装机进行外包装。多功能枕式版块全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑧成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (6)罗红霉素胶囊 ①原辅料 项目罗红霉素胶囊生产所需原辅料为二氧化硅、罗红霉素、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、玉米淀粉,配比约为 1:27.3:1:2:2.3。 ②称量、配料 对二氧化硅、罗红霉素、羧甲淀粉钠、微晶纤维素、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 (7)人工牛黄甲硝唑胶囊 ①原辅料 项目人工牛黄甲硝唑胶囊生产所需原辅料为甲硝唑、人工牛黄、玉米淀粉,配比约为 40:1:13.2。 ②称量、配料 对甲硝唑、人工牛黄、玉米淀粉进行称量、配料。 ③混合 对制粒后的半成品采取槽型混合机、二维运动混合机对药品进行充分混合。对混合后的成品取样送往检验室检验。 混合过程产生少量粉尘;槽型混合机、二维运动混合机运行过程产生设备噪声。 检验过程产生少量检验废药粉。 ④充填、抛光 采用全自动硬胶囊填充机将混合后的成品充填至胶囊内,形成胶囊后采取卧式胶囊筛选抛光机对胶囊表面进行抛光除尘,提升光洁度,且能自动分选剔除空壳、碎片等不合格品,同时回收药粉。对充填、抛光后的成品取样送往检验室检验。检验过程产生少量检验废药粉。 ⑤内包装 对胶囊成品、内包装材料采取泡罩包装机进行内包装。泡罩包装机运行过程产生设备噪声。 ⑥外包装 对内包装后的小包装成品采取全自动包装机进行外包装。全自动包装机运行过程产生设备噪声。 ⑦成品、入库 对外包装后成品送入库房暂存,待外销。 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| (1)废气 落实大气污染防治措施。项目破碎、过筛、混合、抛光等工序废气经自带集气管道收集后通过布袋除尘器处理,最终由1根15m高排气筒排放;制粒废气经集气管道收集后通过两级活性炭处理,最终由1根15m高排气筒排放;污水处理站各个池体均为地下结构,通过喷洒除臭剂、加强绿化等。 (2)废水 本****处理站处理后排入厂区内**池,最终通****工业园****处理厂进行处置。污水出****工业园****处理厂进水水质要求。 (3)噪声 设备选型时尽可能选用低噪声设备,并采取基础减振、隔声等措施, (4)固废 生活垃圾收集后由环卫部门处置;废过滤器收集后交由厂家回收处理;废外包装材料收****回收站处理;废R0膜收集后交由厂家回收处理;废药粉、废内包装材料、废药品、废机油、废油桶、废活性炭收集后暂存于危废贮存点,定期交由资质单位处置。污水处理站产生的污泥暂按危险废物进行管理,要求建设单位运营后对其进行属性鉴别。危废暂存间要防渗防漏处理,并设置围堰,暂存容器应当符合标准,必须完好无损,并张贴危废种类标签,暂存间设立醒目警示标识。运输处置要严格执行《危险废物转移管理办法》有关规定。 | 实际建设情况:(1)废气 粉碎、过筛、混合、抛光工序在共用一台风量为10000m3/h布袋除尘器处理后,经1根15m高排气筒排放;制粒废气经管道收集后通过风量为6000m3/h两级活性炭处理,由1根15m排气筒排放,已落实环保措施;污水处理站内构筑物都采取地下结构、污水处理站周围定期喷洒除臭剂、厂区内加强绿化。 (2)废水 本项目产生的生活污水、地面清洗废水、设备清洗废水、纯水制备废水全部都收集****处理厂,处理后的达标废水都暂存到100m3**池,****园区污水处理厂签订了转运协议,通****工业园****处理厂进行处置。 (3)噪声 落实环评批复要求建设。 (4)固废 本项目新增的固体废物废活性炭、废油桶、废内包装材料收集后暂存于现有危废贮存点,已经与****公司签订了签订危废处置合同,由对方处置(见附件);危废暂存间按要求做到“六防”,张贴标识。 |
| (1)破碎、过筛、混合、抛光等工序产生的粉尘:破碎、过筛、混合、抛光等工序产生的粉尘通过风机风量为10000m3/h的布袋除尘器处理后,由1根15m高排气筒排放,变动原因是风机风量增大,使得集尘效率提高。 (2)制粒废气:制粒废气经管道收集后通过风量为6000m3/h两级活性炭处理,由1根15m排气筒排放,变动原因是风机风量增大,使得废气收集效率提高,降低挥发性有机物的外散风险。 (3)污泥:未鉴定,变动原因是厂区定期对污泥进行处理,处理时对其属性进行鉴别,目前未产生需处理的污泥。 | 是否属于重大变动:|
| 建立健全环境管理制度。认真履行“报告表”制定的环境管理和监测计划,强化各项环境管理制度,确保污染物长期稳定达标排放。 加强生态保护,落实厂区的硬化、绿化美化及防沙治沙措施,确保满足相关要求。 在项目施工和运营过程中,应建立畅通的公众参与平台,加强宣传与沟通工作,及时解决公众担忧的环境问题,满足公众合理的环境诉求。定期发布企业环境信息,并主动接受社会监督。 落实各项环境风险防范措施,有效防范环境风险。制定事故防范措施和应急计划,在建设和运行中进一步查找潜在风险点,加强监管,完善风险控制措施,降低风险事故的发生和影响。 项目实施前依法办理其他相关手续。 | 实际建设情况:已按要求进行环境监测 按批复要求建设,已落实生态保护措施 已公示 已编制应急预案 已办理相关手续 |
| 无 | 是否属于重大变动:|
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0.29 | 0 | 0.827 | 0 | 0 | 0.29 | 0 | |
| 0.005 | 0 | 0.041 | 0 | 0 | 0.005 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | |
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| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | 0 | / |
| 0.156 | 0 | 0.288 | 0 | 0 | 0.156 | 0 | / |
| 0.072 | 0 | 0.247 | 0 | 0 | 0.072 | 0 | / |
| 1 | ****处理站 | 《****公司污水处理协议》 | 生活污水、设备清洗废水、地面清洗废水、检验废水、纯水制备废水****处理厂处理后,排入厂区**池,最终****工业园****处理厂处置 | 已监测 |
| 1 | DA003破碎、过筛、混合、抛光粉尘排放口 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 布袋除尘器+15m排气筒 | 已监测 | |
| 2 | 制粒废气 | 《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 两级活性炭+15m排气筒 | 已监测 | |
| 3 | 无组织废气 | 《大气污染物综合排放标准》(GB16297-1996)、《恶臭污染物排放标准》(GB14554-93)、《制药工业大气污染物排放标准》(GB37823-2019) | 各个池体均为地下结构,通过喷洒除臭剂、加强绿化 | 已监测 |
| 1 | 厂界噪声 | 《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008) | 选择低噪设备,采取基础减振垫、防震、消声、隔音等措施 | 已监测 |
| 锅炉房:1栋,砖混机构,高8m,占地面积732.16m2,建筑面积732.16m2,设有2台4t/h天然气锅炉,用于办公楼供暖及生产区制粒工序用热。 办公区:1栋3层砖混结构,占地面积518.31m2,建筑面积1554.93m2,设有办公室、会议室等。 供水工程:厂区内自打井,并深120m,已取得取水许可证,有效期为2022年12月27日至2027年12月26日。 供电系统:区域电网供给。 供热系统:厂区内设有2台4t/h天然气锅炉,用于办公楼供暖及生产区制粒工序用热。 污水处理站:厂区内东南角设有1****处理站,处理工艺为格栅池+调节池+芬顿反应器+气浮池+水解酸化池+UASB厌氧反应器+接触氧化池+二沉池,处理规模为10m3/h。 事故池:****处理站旁设有1座事故池,容积约250m3,用于收集事故状态下产生的废水。 | 验收阶段落实情况:全部按照环评要求进行依托 |
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| 1 | 未按环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定要求建设或落实环境保护设施,或者环境保护设施未能与主体工程同时投产使用 |
| 2 | 污染物排放不符合国家和地方相关标准、环境影响报告书(表)及其审批部门审批决定或者主要污染物总量指标控制要求 |
| 3 | 环境影响报告书(表)经批准后,该建设项目的性质、规模、地点、采用的生产工艺或者防治污染、防止生态破坏的措施发生重大变动,建设单位未重新报批环境影响报告书(表)或环境影响报告书(表)未经批准 |
| 4 | 建设过程中造成重大环境污染未治理完成,或者造成重大生态破坏未恢复 |
| 5 | 纳入排污许可管理的建设项目,无证排污或不按证排污 |
| 6 | 分期建设、分期投入生产或者使用的建设项目,其环境保护设施防治环境污染和生态破坏的能力不能满足主体工程需要 |
| 7 | 建设单位因该建设项目违反国家和地方环境保护法律法规受到处罚,被责令改正,尚未改正完成 |
| 8 | 验收报告的基础资料数据明显不实,内容存在重大缺项、遗漏,或者验收结论不明确、不合理 |
| 9 | 其他环境保护法律法规规章等规定不得通过环境保护验收 |
| 不存在上述情况 | |
| 验收结论 | 合格 |