平遥县计划生育妇幼保健服务中心生物安全柜等医疗设备采购项目询价

采购需求和技术参数要求

一、项目概况

1. 采购内容：设备采购

2. 设备名称：物安全柜、医用冷藏冷冻箱、医用冷藏箱

3. 数 量：物安全柜1台、医用冷藏冷冻箱2台、医用冷藏箱2台

4. 设备用途：医疗

5. 预算金额：6.5万元

6. 采购方式：询价采购

二、技术参数及项目详见附件

三、供应商资质要求

1. 产品符合GMP（医疗器械生产质量管理规范）标准要求，ISO13485、ISO9001、ISO14001、ISO45001标准要求。

2. 提供有效的营业执照。

3. 提供有效的开户许可证。

4. 提供本项目需求中所投产品的医疗器械注册证复印件并加盖生产厂家或区域代理商公章。

5. 需提供有效的医疗器械生产许可证、经营许可证或第二类医疗器械经营备案凭证复印件并加盖公章。

6. 不接受**伙伴形式或联合体参与投标。

四、项目联系人：王先生 电话：****100

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附件1

一、生物安全柜技术参数要求

1. 设备类型：Ⅱ级A2型，70%内循环、30%高效外排，人、样品、环境三重防护。

2. 外形尺寸(L*D*H):1100*755*2200mm。

3. 工作台面距地面高度：770mm。

4. 气流参数：流入风速0.53m/s，下降风速0.35m/s，系统排风总量不低于360m3/h。

5. 过滤系统：ULPA高效过滤器，0.3μm颗粒过滤效率≥99.995%，洁净度≥ISO5级洁净。

6. 额定功率：1500VA。

7. 柜体材质：工作区304不锈钢一体成型，无死角、耐酸碱，方便消毒擦拭。

8. 噪音等级：65dB(A)。

9. 售后质保：整机质保1年，免费上门安装调试、检漏校准、操作培训。

二、医用冷藏冷冻箱技术参数要求

1. 有效容积：总容积205L，冷藏：不低于127L、冷冻不高于78L。

2. 温控范围：冷藏温度2℃～8℃，冷冻温度-10℃～-26℃，控温精度±0.5℃，显示精度0.1℃，箱内温度均匀稳定。

3. 制冷方式：风冷无霜，可24小时连续不间断运行。

4. 监测记录：双温度传感器，自动连续温度记录；本机存储≥3年，数据不可篡改，可导出PDF或Word文档报表。

5. 报警功能：具备超温、传感器故障声光报警功能；内置备用电池，断电可持续测温报警。

6. 售后质保：整机质保3年。

三、医用冷藏箱技术参数要求

1. 有效容积：总容积220L。

2. 温（湿）控标准：温度：2℃～8℃，测温精度±0.5℃；湿度：35-75%。

3. 制冷：风冷无霜，箱内温湿度均匀，24小时持续运行。

4. 数据追溯：自动连续记录温湿度，可导出PDF数据报表。

5. 报警功能：具备超温、传感器故障声光报警功能、传感器故障、开门超时声光报警，备用电池保障断电报警。

6. 质保：整机质保3年。

附件2

****生物安全柜等医疗设备采购项目报价表

询价单位：****

报价单位：

注：报价中包含税款；

报价单位（盖章）：

法人或授权委托人：

年 月 日